一、第一类是风险水平低、实行通例可以保证其宁静、有效的医疗器械。棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类1、基础外科手术器械显微外科手术器械2、神经外科手术器械眼科手术器械3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械6、妇产科用手术器械计划生育手术器械二、第二类是具有中度风险，需要严格控制治理以保证其宁静、有效的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。三、第三类是具有较高风险，需要接纳特别措施严格控制治理以保证其宁静、有效的医疗器械。

包罗内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器1、植入式心脏起搏器2、体外震波碎石机3、病人有创监护系统4、创内窥镜5、超声手术刀6、彩色超声成像设备7、一次性使用无菌注射器、8、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

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